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ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測試獲FDA批準(zhǔn)

更新時(shí)間:2017-07-14點(diǎn)擊次數(shù):1583
   ZnT8Ab試劑盒可用于幫助確定患者患有1型糖尿病,而不是其他類型的糖尿病。當(dāng)與其他檢測方法及患者臨床資料配合使用時(shí),ZnT8Ab試劑盒可能會(huì)幫助某些1型糖尿病患者得到及時(shí)的診斷和治療。
  ZnT8Ab試劑盒操作技術(shù)相關(guān)的操作注意事項(xiàng):
  (1)嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行操作。操作前將試劑在室溫下平衡30~60min。
  (2)加樣后及時(shí)放人孵箱。標(biāo)本較多時(shí),要分批操作。按說明步驟嚴(yán)格控制操作時(shí)間,防止孵育時(shí)間人為延長,導(dǎo)致非特異性結(jié)合緊附于反應(yīng)孔周圍,難以清洗*。
  (3)封板溫育時(shí),各孔一定要封嚴(yán),防止陽性標(biāo)本的液體蒸發(fā),產(chǎn)生周邊現(xiàn)象從而導(dǎo)致“花板”的出現(xiàn)。
  (4)用洗板機(jī)洗板時(shí),保證洗液注滿各孔,洗板針暢通,洗完板后在吸水紙(選擇干凈、無或少塵的吸水材料)上輕輕拍干:還要防止針口有纖維蛋白或異物,這些異物在洗板的過程中易產(chǎn)生拖帶現(xiàn)象而導(dǎo)致“花板”的出現(xiàn)。
  (5)合理安排檢測量,以免反應(yīng)板過多造成洗板等待時(shí)間長。
  (6)加酶試劑后用吸水紙?jiān)诿笜?biāo)板表面輕拭吸干。
  (7)顯色劑盡量在臨用前配制,堅(jiān)持不用過期顯色劑,肉眼可見淺藍(lán)色的TMB顯色劑不用。
  (8)加樣時(shí)保持顯色劑不外流;A、B液應(yīng)避免接觸金屬器械。加終止液時(shí)應(yīng)避免產(chǎn)生氣泡。
  (9)應(yīng)保證C清潔,整個(gè)操作過程中保證酶標(biāo)板不接觸次氯酸。以上的措施可以使“花板”降至zui低限度。從而提高檢測的特異性。并得到更準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
  ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測試獲FDA批準(zhǔn):
  鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體(ZnT8Ab)測試用于檢測血液中是否存在ZnT8抗體。這種抗體僅存于1型糖尿病患者中,2型糖尿病或妊娠糖尿病患者體內(nèi)均不存在該抗體。
  FDA審查了一項(xiàng)涉及569份血樣的臨床研究的數(shù)據(jù),其中323份來自確診1型糖尿病的血樣,ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的陽性率為65%;其余246份來自確診為其他類型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣,ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽性率低于2%。

TEL:22-83726755

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